Настоящий международный стандарт включает требования к базовой безопасности и основным характеристикам систем увлажнения; как определено в 3.6. Настоящий международный стандарт также включает требования к отдельным устройствам, предназначенным для использования в системах увлажнения, таким как дыхательные трубки с подогревом (дыхательные трубки с подогревом) и устройства, предназначенные для управления этими дыхательными трубками с подогревом (контроллеры дыхательных трубок с подогревом). ISO 5367 определяет другие требования безопасности и производительности дыхательных трубок.
EN ISO 8185:2009 Ссылочный документ
IEC 60079-4:1975 Электроаппаратура для взрывоопасных газовых сред. Часть 4: Метод испытания температуры воспламенения
IEC 60601-1-2:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; Требования и тесты
IEC 60601-1-6:2004 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1-8:2003 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
IEC 60601-2-19:1990 Медицинское электрооборудование; часть 2. Частные требования безопасности детских инкубаторов
ISO 10524-1:2006 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерами.
ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
ISO 5367:2000 Дыхательные трубки, предназначенные для использования с наркозными аппаратами и аппаратами искусственной вентиляции легких.
ISO 7396-1:2002 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Трубопроводы для сжатых медицинских газов и вакуума.
ISO 9360-1:2000 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Тепловлагообменники (ТВЭ) для увлажнения вдыхаемых газов у человека. Часть 1. ТВМ для использования с минимальным дыхательным объемом 250 мл.
ISO 9360-2:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Тепловлагообменники (ТВК) для увлажнения выдыхаемых газов у человека. Часть 2. ТВМ для использования с трахеостомированными пациентами с минимальным дыхательным объемом 250 мл.
EN ISO 8185:2009 История
2009EN ISO 8185:2009 Увлажнители дыхательных путей для медицинского применения. Частные требования к системам увлажнения дыхательных путей (ISO 8185:2007)
2007EN ISO 8185:2007 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения органов дыхания.
1997EN ISO 8185:1997 Увлажнители медицинского назначения. Общие требования к системам увлажнения