Настоящий стандарт применяется к определенным аспектам проектирования, производства и установки систем регистрации и проверки (RVS) при лучевой терапии в медицинской сфере. Эта система регистрации и проверки (RVS): а) предоставляет, определяет или отображает данные настройки обрабатывающего аппарата; вводит данные вручную или импортирует данные непосредственно из другого оборудования; б) контролирует работу оборудования; в) записывает данные на протяжении всего этапа лечения; г) предназначена для: 1) Нормального использования операторами с соответствующими навыками и обучением с разрешения квалифицированного персонала или лиц с соответствующими лицензиями 2) Технического обслуживания в соответствии с рекомендациями в руководстве по эксплуатации 3) В технических инструкциях Использование при указанных условиях окружающей среды и мощности условия. Настоящий стандарт не распространяется на применение динамической лучевой терапии.
YY 0721-2009 Ссылочный документ
GB 4943 Безопасность оборудования информационных технологий
GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*, 2020-04-09 Обновление
GB 9706.16 Медицинское электрооборудование.Часть 2.Особые требования безопасности к имитаторам лучевой терапии.*, 2015-12-10 Обновление
GB/T 17857 Медицинская радиология. Терминология (Оборудование для лучевой терапии, ядерной медицины и радиационной дозиметрии).
GB/T 18987 Радиотерапевтическое оборудование. Координаты, движения и масштабы.*, 2015-12-10 Обновление
IEC 61000 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 6-8: Общие стандарты. Стандарт излучения для профессионального оборудования в коммерческих и легких промышленных помещениях.*, 2020-07-30 Обновление
YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.*, 2012-12-17 Обновление
YY 0721-2009 История
2009YY 0721-2009 Медицинское электрооборудование. Безопасность систем записи и проверки лучевой терапии.