Настоящий стандарт определяет классификацию и номенклатуру, материалы, требования, правила проверки, маркировку и упаковку одноразовых фильтров для удаления лейкоцитов. Настоящий стандарт распространяется на одноразовые фильтры для удаления лейкоцитов (далее - фильтры для удаления лейкоцитов). Фильтр для удаления лейкоцитов может быть подсоединен к комплекту для переливания крови и системе сбора крови/системы разделения компонентов крови для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов.
YY 0329-2009 Ссылочный документ
GB 8368 Инфузионные наборы для одноразового использования — гравитационная подача*, 2018-03-15 Обновление
GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*, 2022-10-14 Обновление
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
YY 0466 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
YY 0329-2009 История
2009YY 0329-2009 Фильтры для снижения лейкоцитов одноразового использования.
2002YY 0329-2002 Фильтры для удаления лейкоцитов одноразовые.