Спинные имплантаты обычно состоят из нескольких компонентов, которые при соединении вместе образуют узел спинального имплантата. Спинальные имплантаты предназначены для обеспечения некоторой устойчивости позвоночника во время артродеза. В этих методах испытаний описаны стандартные материалы и методы оценки различных сборок спинальных имплантатов, что позволяет облегчить сравнение различных конструкций. Эти методы испытаний используются для количественной оценки статических и динамических механических характеристик различных конструкций узлов спинальных имплантатов. Механические испытания проводятся in vitro по упрощенным схемам нагрузки и не пытаются имитировать сложные нагрузки на позвоночник. Нагрузки, приложенные к узлам спинальных имплантатов in vivo, как правило, будут отличаться от конфигураций нагрузки, используемых в этих методах испытаний. Полученные здесь результаты не могут быть использованы непосредственно для прогнозирования эффективности in vivo. Результаты можно использовать для сравнения различных конструкций компонентов с точки зрения относительных механических параметров. Испытание на усталость в моделируемой жидкости организма или физиологическом растворе может вызвать истирание, коррозию или смазку межсоединений и тем самым повлиять на относительную производительность тестируемых устройств. Первоначально этот тест следует проводить в сухом состоянии (в условиях окружающей среды) для обеспечения единообразия. Влияние окружающей среды может быть значительным. Следует рассмотреть возможность повторения всех или части этих методов испытаний в моделируемой жидкости организма, физиологическом растворе (9 г NaCl на 1000 мл воды), капельном физиологическом растворе, воде или смазке. Максимальная рекомендуемая частота для этого типа циклических испытаний должна составлять 5 Гц. Расположение продольных элементов определяется клиническим расположением анкеров относительно костных структур. Расстояние перпендикулярно направлению нагрузки (плечо момента блока) между осью шарнирного пальца и точками крепления анкера к блоку из СВМПЭ не зависит от типа анкера. Расстояние между точкой крепления анкера к блоку из СВМПЭ и центром продольного элемента зависит от конструкции интерфейса между винтом, крюком, проволокой, кабелем и т. д. и стержнем, пластиной и т. д. далее.1.1 Настоящие методы испытаний охватывают материалы и методы статических и усталостных испытаний сборок спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии. Испытательные материалы для большинства комбинаций компонентов спинальных имплантатов могут быть специфичными в зависимости от предполагаемого местоположения позвоночника и предполагаемого метода прикрепления к позвоночнику. 1.2 Данные методы испытаний предназначены для обеспечения основы для механического сравнения прошлых, настоящих и будущих сборок спинальных имплантатов. Они позволяют сравнивать конструкции спинальных имплантатов с различными предполагаемыми местоположениями на позвоночнике и методами их установки на позвоночник. Эти методы испытаний не предназначены для определения уровней производительности, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий использования конкретного устройства. 1.3 Настоящие методы испытаний устанавливают рекомендации по типам и методам приложения нагрузок. Для сравнительной оценки сборок спинальных имплантатов определены методы для трех типов статической нагрузки и одного испытания на усталость. 1.4 Данные методы испытаний устанавливают рекомендации по измерению смещений, определению предела текучести и оценке жесткости и прочности сборки спинального имплантата. 1.5 Некоторые конструкции позвоночника не могут быть протестированы во всех конфигурациях испытаний. 1.6 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.7 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и гигиены труда....
ASTM F1717-09 История
2021ASTM F1717-21 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2018ASTM F1717-18 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2015ASTM F1717-15 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2014ASTM F1717-14 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2013ASTM F1717-13 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2012ASTM F1717-12a Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2012ASTM F1717-12 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2011ASTM F1717-11a Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2011ASTM F1717-11 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2010ASTM F1717-10 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2009ASTM F1717-09 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2004ASTM F1717-04 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
2001ASTM F1717-01 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
1996ASTM F1717-96 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии