DIN EN ISO 11138-2:2009
Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-2:2009-09
- Стандартный №
- DIN EN ISO 11138-2:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 11138-2:2017
- DIN EN ISO 11138-2 E:2015-10
- Последняя версия
- DIN EN ISO 11138-2:2017-07
- заменять
- DIN EN ISO 11138-2:2006 DIN EN ISO 11138-2/A1:2009
- сфера применения
- Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке производительности стерилизаторов и процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется газообразный этиленоксид, либо в виде чистого газообразного этиленоксида, либо в виде чистого газообразного оксида этилена. смеси этого газа с газами-разбавителями при температуре стерилизации в диапазоне от 29 ℃ до 65 ℃. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов стерилизации оксидом этилена предусмотрены стандартом ISO 11135. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Национальные или региональные правила могут устанавливать требования к безопасности на рабочем месте.
DIN EN ISO 11138-2:2009 Ссылочный документ
- ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*， 2018-07-31 Обновление
DIN EN ISO 11138-2:2009 История
- 2017 DIN EN ISO 11138-2:2017-07 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2017); Немецкая версия EN ISO 11138-2:2017
- 2017 DIN EN ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2017); Немецкая версия EN ISO 11138-2:2017
- 2009 DIN EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-2:2009-09
- 2006 DIN EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-2:2006.
