DIN EN ISO 14607:2009
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2007); Английская версия DIN EN ISO 14607:2009-08
- Стандартный №
- DIN EN ISO 14607:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 14607:2018
- DIN EN ISO 14607 E:2017-05
- Последняя версия
- DIN EN ISO 14607:2023-09
- заменять
- DIN EN ISO 14607:2007 DIN EN ISO 14607/A1:2009
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам молочной железы для клинической практики. Что касается безопасности, настоящий международный стандарт устанавливает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем.
DIN EN ISO 14607:2009 Ссылочный документ
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
- ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
- ISO 14155-2 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
- ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.*， 2012-12-01 Обновление
- ISO 34-1:2004 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение прочности на разрыв. Часть 1. Образцы для испытаний в виде брюк, угловых и серповидных изделий.
- ISO 37 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение свойств растяжения и деформации.*， 2017-11-01 Обновление
DIN EN ISO 14607:2009 История
- 2023 DIN EN ISO 14607:2023-09 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO/DIS 14607:2023); Немецкая и английская версии prEN ISO 14607:2023 / Примечание: Дата выпуска 11 августа 2023 г. *Предназначена для замены стандарта DIN EN ISO 14607 (2018-10).
- 2018 DIN EN ISO 14607:2018-10 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2018, исправленная версия 2018-08); Немецкая версия EN ISO 14607:2018.
- 2018 DIN EN ISO 14607:2018 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2018, исправленная версия 2018-08); Немецкая версия EN ISO 14607:2018.
- 2009 DIN EN ISO 14607:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2007); Английская версия DIN EN ISO 14607:2009-08
- 2007 DIN EN ISO 14607:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2007); Немецкая версия EN ISO 14607:2007.
