YY/T 0031-2008
Силиконовые трубки и эластомерные детали для инфузий и трансфузий. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0031-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0031-2008

заменять

YY/T 0031-1990

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний трубок из силиконовой резины для инфузий и переливания крови (далее «труба») и эластичных деталей. Продукция, к которой применяется настоящий стандарт, включает (но не ограничивается) - трубки для экстракорпоральной передачи для многоразовых растворов для внутривенных инфузий. --Эластичные детали из силиконовой резины в одноразовых продуктах для обработки крови, таких как трубки насоса, клапаны или прокладки для регулирования потока, детали для инъекций и т. д. --Эластичные детали из силиконовой резины для одноразовых инфузионных наборов, такие как детали для инъекций, пакеты для хранения из силиконовой резины для инфузионных насосов и т. д. --Насосные трубки, клапаны, детали для инъекций и т. д. в одноразовых инфузионных линиях. Настоящий стандарт не распространяется на катетеры из силиконовой резины, вставленные или имплантированные в тело человека, и трубки искусственного сердца и легких для искусственного кровообращения.

YY/T 0031-2008 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 3512 Резина, вулканизированная или термопластичная. Испытания на ускоренное старение и термостойкость. Метод в воздушной печи.*， 2014-12-22 Обновление
• GB/T 528  Резина, вулканизированная или термопластичная.Определение свойств растяжения и деформации.*， 2009-04-24 Обновление
• GB/T 529  Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение прочности на разрыв (образцы для испытаний на брюки, угол и полумесяц)
• GB/T 531 Резина. Определение твердости при вдавливании карманными твердомерами.
• YY 0466 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
• YY/T 0313 Изделия из полимеров медицинского назначения. Требования к упаковке и информация, предоставляемая производителем.*， 2014-06-17 Обновление

YY/T 0031-2008 История

• 2008 YY/T 0031-2008 Силиконовые трубки и эластомерные детали для инфузий и трансфузий.
• 1990 YY/T 0031-1990 Силиконовая резиновая трубка для инфузии (крови)