Утечки в медицинских устройствах, фармацевтических препаратах и упаковках пищевых продуктов могут привести к попаданию нежелательных газов (чаще всего кислорода), вредных микробиологических или твердых загрязнений. Утечки в упаковке могут проявляться в виде дефектов в самих компонентах упаковки или в местах соединения уплотнений между сопрягаемыми компонентами. Способность обнаруживать утечки необходима для обеспечения согласованности и целостности упаковок. После первоначальной настройки и калибровки отдельные испытания могут быть полуавтоматическими, автоматическими или ручными. Метод испытаний позволяет неразрушающим образом обнаружить утечки, которые невозможно обнаружить визуально. Метод испытаний не требует введения каких-либо посторонних материалов или веществ, например красителей или газов. Однако важно физически замаскировать или заблокировать любую пористую барьерную поверхность упаковки во время испытания, чтобы предотвратить быструю потерю вакуума в камере, вызванную, главным образом, миграцией газа через пористую поверхность. Обнаружение утечек основано исключительно на способности обнаруживать изменение давления внутри испытательной камеры в результате выхода газа или пара из упаковки, находящейся под воздействием вакуума. Этот тест является полезным исследовательским инструментом для оптимизации параметров запечатывания упаковки и сравнительной оценки различных упаковок и материалов. Этот метод испытаний также применим к производственным условиям, поскольку он является быстрым, неинвазивным и неразрушающим, что делает его полезным либо для 100 % онлайн-тестирования, либо для проведения испытаний на статистических выборках из производственных операций. Результаты испытаний на герметичность, превышающие допустимые пределы для испытания на затухание вакуума, обозначаются звуковыми или визуальными сигналами, или и тем, и другим. - лотки с крышками. 1.1.2 Лотки или чашки, запечатанные пористым барьерным материалом. 1.1.3 Жесткие непористые упаковки. 1.1.4 Гибкая непористая упаковка. 1.2 Обнаружение утечек8212; Этот метод испытаний обнаруживает утечки в упаковке путем измерения повышения давления (потери вакуума) в закрытой вакуумированной испытательной камере, содержащей испытательную упаковку. Потеря вакуума возникает в результате утечки газов из свободного пространства испытательной упаковки и/или улетучивания жидкого содержимого испытательной упаковки, находящегося в месте утечки или рядом с ней. При проверке на утечки, которые могут быть частично или полностью закупорены жидким содержимым упаковки, испытательную камеру вакуумируют до давления ниже давления испарения жидкости. Для всех методов требуется испытательная камера, в которой находится испытательный комплект, и система обнаружения утечек, оснащенная одним или несколькими датчиками давления. Чувствительность метода испытаний, указанная ниже, была определена с использованием конкретных систем упаковки продукта, выбранных для исследований прецизионности и систематической ошибки, обобщенных в Таблице 1. В Таблице 1 также перечислены другие примеры соответствующих систем упаковки продукта, которые можно проверить на утечку путем распада вакуума. 1.2.1 Подносы или чашки (без крышек) (утечка воздуха)8212; Могут быть обнаружены дефекты отверстий или трещин в стенке противня/чашки диаметром не менее 50 мкм. Лотки без крышек были испытаны при целевом вакууме &#–4&#·E4 Па (&#–400 мбар). 1.2.2 Лотки, закрытые пористым барьерным материалом крышки (утечка газа в свободном пространстве)8212; Могут быть обнаружены дефекты отверстий или трещин в стенке лотка/чашки диаметром не менее 100 мкм. Дефекты канала в зоне пломбы (выполнены проволокой 125
ASTM F2338-09 История
2020ASTM F2338-09(2020) Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2009ASTM F2338-09(2013) Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2009ASTM F2338-09 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2007ASTM F2338-07 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2005ASTM F2338-05 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2004ASTM F2338-04 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2003ASTM F2338-03 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума