Утечки в медицинских устройствах, упаковках фармацевтических препаратов и пищевых продуктов могут привести к попаданию нежелательных газов (чаще всего кислорода), вредных микробиологических или твердых загрязнителей. Утечки в упаковке могут проявляться в виде дефектов в самих компонентах упаковки или в местах соединения уплотнений между сопрягаемыми компонентами. Способность обнаруживать утечки необходима для обеспечения согласованности и целостности упаковок. После первоначальной настройки и калибровки операции отдельных испытаний могут быть полуавтоматическими, автоматическими или ручными. Метод испытаний позволяет неразрушающим образом обнаружить утечки, которые невозможно обнаружить визуально. Метод испытаний не требует введения каких-либо посторонних материалов или веществ, например красителей или газов. Однако важно физически замаскировать или заблокировать любую пористую барьерную поверхность упаковки во время испытания, чтобы предотвратить быструю потерю вакуума в камере, вызванную, главным образом, миграцией газа через пористую поверхность. Обнаружение утечек основано исключительно на способности обнаруживать изменение давления внутри испытательной камеры в результате выхода воздуха из правильно замаскированной упаковки при воздействии вакуума. Этот тест является полезным исследовательским инструментом для оптимизации параметров запечатывания упаковки и сравнительной оценки различных упаковок и материалов. Этот метод испытаний также применим к производственным условиям, поскольку он является быстрым, неинвазивным и неразрушающим, что делает его полезным либо для 100 % онлайн-тестирования, либо для проведения испытаний на статистических выборках из производственных операций. Результаты испытаний на утечку, превышающие допустимые пределы для испытания на затухание вакуума, обозначаются звуковыми или визуальными сигналами, или и тем, и другим. 1.1 Испытательные пакетыУпаковки, которые можно оценить неразрушающим методом с помощью этого метода испытаний, включают: 1.1.1 Жесткие и полужесткие без крышки лотки.1.1.2 Лотки или чашки, запечатанные пористым барьерным материалом крышки.1.1.3 Жесткие, непористые упаковки.1.1.4 Гибкие, непористые упаковки (см. 1.2.4).1.2 Обнаруженные утечки. Этот метод испытаний позволяет обнаружить утечки в упаковке. с помощью течеискателя с датчиком абсолютного или дифференциального давления. Чувствительность теста зависит от чувствительности датчика, конструкции упаковки, конструкции испытательного приспособления для упаковки и критических параметров теста, таких как время и давление. Ниже описаны типы и размеры утечек, которые могут быть обнаружены для различных систем упаковки, а также чувствительность испытаний. Эти данные основаны на исследованиях, подтверждающих прецизионность и погрешность. 1.2.1 Лотки или чашки (без крышек). Дефекты отверстий или трещин в стенке лотка/чашки диаметром не менее 50 м можно обнаружить при целевом вакууме 4104 Па (400 мбар) с использованием испытательного прибора с датчиком абсолютного давления. 1.2.2 Лотки, запечатанные пористым барьерным материалом крышки. Могут быть обнаружены дефекты отверстий или трещин в стенке лотка/чашки диаметром не менее 100 м. Могут быть обнаружены дефекты канала в зоне уплотнения (выполнены с использованием проводов диаметром 125 м). Могут быть обнаружены серьезные дефекты соединения швов как в системах с непрерывным клеем, так и в системах с матричным клеем. Также могут быть обнаружены слегка неполные дефекты матричного клеевого соединения. Все упаковки с пористым барьерным материалом для крышек были протестированы при целевом вакууме 4104 Па (400 мбар) с использованием испытательного прибора с датчиком абсолютного давления. При использовании калиброванного объемного расходомера воздуха чувствительность теста для упаковок с пористой крышкой составляет примерно 10-2. Pam3s-1.1.2.3. Жесткие непористые упаковки. Могут быть обнаружены дефекты отверстий диаметром не менее 5 м. Все жесткие, непористые упаковки были испытаны при целевом вакууме 5104 Па (500 мбар) с использованием испытательного прибора с датчиком дифференциального давления. Показано, что при использовании калиброванного объемного расходомера воздуха чувствительность теста для жестких, непористых упаковок составляет приблизительную......
ASTM F2338-07 История
2020ASTM F2338-09(2020) Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2009ASTM F2338-09(2013) Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2009ASTM F2338-09 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2007ASTM F2338-07 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2005ASTM F2338-05 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2004ASTM F2338-04 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
2003ASTM F2338-03 Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума