ASTM F2313-08e1 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-колактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70 %
1.1 Данная спецификация распространяется как на первичную поли(гликолидную) смолу, так и на поли(гликолид-колактидную) смолу с мольной долей, превышающей или равной 70 % гликолида. Данная спецификация не применима к сополимерам гликолида и лактида с молярной долей лактида, превышающей 30%. 1.2 Поскольку поли(гликолид) обычно обозначается как PGA (полигликолевая кислота), а поли(лактид) обычно обозначается как PLA (полимолочная кислота), эти полимеры обычно называют PGA и PLA:PGA смолы (гидролитические смолы). побочные продукты, до которых они соответственно разлагаются. 1.3 В настоящей спецификации рассматриваются характеристики материалов как первичных полигликолидных, так и поли(>70 % гликолид-колактидных) смол, предназначенных для использования в хирургических имплантатах, и не распространяются на упакованные и стерилизованные готовые имплантаты, изготовленные из этих материалов. 1.4. Как и в случае любого материала, некоторые характеристики могут быть изменены в результате методов обработки (таких как формование, экструзия, механическая обработка, сборка, стерилизация и т. д.), необходимых для производства конкретной детали или устройства. Поэтому свойства изготовленных форм этой смолы следует оценивать независимо, используя соответствующие методы испытаний, чтобы гарантировать безопасность и эффективность. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт может предлагать использование опасных материалов, операций и оборудования. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2313-08e1 История
2018ASTM F2313-18 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-ко-лактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70%.
2010ASTM F2313-10 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-колактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70 %
2008ASTM F2313-08e1 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-колактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70 %
2008ASTM F2313-08 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-колактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70 %
2003ASTM F2313-03 Стандартные спецификации для первичных поли(гликолидных) и поли(гликолид-ко-лактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70%.