ASTM F2313-03 Стандартные спецификации для первичных поли(гликолидных) и поли(гликолид-ко-лактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70%.
1.1 Данная спецификация распространяется как на первичную поли(гликолидную) смолу, так и на поли(гликолид-колактидную) смолу с мольной долей, превышающей или равной 70 % гликолида. Данная спецификация не применима к сополимерам гликолида и лактида с молярной долей лактида, превышающей 30%. 1.2 Поскольку поли(гликолид) обычно обозначается сокращением PGA для поли(гликолевой кислоты), а поли(лактид) обычно сокращается как PLA для поли(молочной кислоты) ), эти полимеры обычно называют смолами PGA и PGA:PLA в связи с гидролитическими побочными продуктами, до которых они соответственно разлагаются. ) смолы, предназначенные для использования в хирургических имплантатах, и не распространяются на упакованные и стерилизованные готовые имплантаты, изготовленные из этого материала. 1.4 Как и в случае любого материала, некоторые характеристики могут быть изменены методами обработки (такими как формование, экструзия, механическая обработка, сборка, стерилизация, и т. д.), необходимые для производства конкретной детали или устройства. Следовательно, свойства изготовленных форм этой смолы следует оценивать независимо с использованием соответствующих методов испытаний для обеспечения безопасности и эффективности. 1.5 Этот стандарт может предлагать использование опасных материалов, операций и оборудования. Этот стандарт не претендует на решение проблем безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2313-03 История
2018ASTM F2313-18 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-ко-лактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70%.
2010ASTM F2313-10 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-колактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70 %
2008ASTM F2313-08e1 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-колактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70 %
2008ASTM F2313-08 Стандартные спецификации для поли(гликолидных) и поли(гликолид-колактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70 %
2003ASTM F2313-03 Стандартные спецификации для первичных поли(гликолидных) и поли(гликолид-ко-лактидных) смол для хирургических имплантатов с молярной долей гликолида больше или равной 70%.