IEC TR 60930:2008 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования и медицинских электросистем.

Стандартный №: IEC TR 60930:2008
Дата публикации: 2008
Разместил: International Electrotechnical Commission (IEC)
Последняя версия: IEC TR 60930:2008
заменять: IEC 60930:1988 IEC 62A/614/DTR:2008

сфера применения: Этот технический отчет предназначен для снижения РИСКА для ПАЦИЕНТОВ, ОПЕРАТОРОВ и их окружения путем предоставления правил безопасного применения. Такое снижение РИСКА осуществляется в дополнение к мерам по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ, включенным в МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, МЕДИЦИНСКУЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ СИСТЕМУ и электроустановку в медицинских помещениях, именуемые в дальнейшем как ME ИЗДЕЛИЕ, ME СИСТЕМА и установка соответственно. Не все существующие ME ИЗДЕЛИЯ, ME СИСТЕМЫ или установки отвечают требованиям соответствующих стандартов МЭГ. Время от времени ОПЕРАТОРЫ и ОТВЕТСТВЕННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ сталкиваются с ME ИЗДЕЛИЕМ и ME СИСТЕМАМИ, соответствующими старым стандартам безопасности. Тем не менее, насколько это возможно, следует соблюдать рекомендации по безопасному применению, приведенные в настоящем техническом отчете. Рекомендации, содержащиеся в настоящем техническом отчете, могут использоваться с ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМАМИ для домашних медицинских учреждений при условии, что ИЗГОТОВИТЕЛЬ включил домашнее использование в ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ или ОТДЕЛ КЛИНИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ проверил, что электрическая установка и физическая среда не приведут к любые неприемлемые РИСКИ. Эти рекомендации также могут применяться к оборудованию, используемому для компенсации или облегчения заболеваний, травм или инвалидности. Если ME ИЗДЕЛИЕ, ME СИСТЕМА или установка не соответствуют соответствующим стандартам МЭК, ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ должна проконсультироваться с ОТДЕЛОМ КЛИНИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ или ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ для получения инструкций о том, как достичь адекватного уровня безопасности.

IEC TR 60930:2008 Ссылочный документ

IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 62353:2007 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.

IEC TR 60930:2008 История

2008 IEC TR 60930:2008 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования и медицинских электросистем.
1988 IEC TR 60930:1988 Директивы по безопасности для использования электромедицинского оборудования, а также для административного персонала, медицинского и медицинского персонала (Издание 1.0)

IEC TR 60930:2008 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования и медицинских электросистем. было изменено на IEC 60930:1988 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования..