GB/T 22275.1-2008
Требования к поведению надлежащей лабораторной практики (GLP). Часть 1: Обеспечение качества и GLP (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 22275.1-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 22275.1-2008

сфера применения

Эта часть GB/T 22275 определяет конкретное содержание и требования к деятельности по обеспечению качества в соответствии с принципами GLP, включая обязанности персонала по обеспечению качества, отношения между персоналом по обеспечению качества и менеджерами, квалификацию персонала по обеспечению качества и участие в стандартных операционных процессах. процедуры и планы исследований. Статус процесса разработки, проверки обеспечения качества, планирование мероприятий по обеспечению качества и обоснование действий и методов обеспечения качества, отчеты о проверках обеспечения качества, анализ данных и окончательные отчеты, заявления по обеспечению качества, обеспечение качества и ненормативные исследования и небольшие испытания. Обеспечение качества в учреждениях. Этот раздел относится к деятельности по обеспечению качества в соответствии с принципами GLP.

GB/T 22275.1-2008 Ссылочный документ

• GB/T 22274.1  Руководство для органов надзора за надлежащей лабораторной практикой – часть 1: руководство по процедурам контроля за соблюдением надлежащей лабораторной практики
• GB/T 22278-2008  Принципы надлежащей лабораторной практики

GB/T 22275.1-2008 История

• 2008 GB/T 22275.1-2008 Требования к поведению надлежащей лабораторной практики (GLP). Часть 1: Обеспечение качества и GLP

GB/T 22275.1-2008 - Все части