GB/T 22278-2008
Принципы надлежащей лабораторной практики (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 22278-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 22278-2008

сфера применения

Настоящий стандарт определяет соответствующие термины и определения Надлежащей лабораторной практики (далее – GLP), а также основные технические спецификации, включая организацию и персонал испытательного учреждения, план обеспечения качества, помещения, инструменты, материалы и реагенты, и системы тестирования. , тестовые образцы и эталоны, стандартные операционные процедуры, проведение исследований, отчетность о результатах исследований, хранение и хранение записей и материалов. Доклинические исследования безопасности для здоровья и окружающей среды, на которые распространяются принципы GLP, изложенные в настоящем стандарте, включают работы, выполняемые в лабораториях, теплицах и полях. Помимо явного исключения из национального законодательства, принципы GLP, указанные в настоящем стандарте, применяются ко всем доклиническим исследованиям безопасности для здоровья и окружающей среды, требуемым нормативными актами, включая регистрацию или применение фармацевтических препаратов, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметических средств, ветеринарных препаратов. разрешения на лекарства и аналогичную продукцию, а также управление промышленными химическими веществами.

GB/T 22278-2008 История

• 2008 GB/T 22278-2008 Принципы надлежащей лабораторной практики