Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к лабораторным медицинским эталонным измерительным лабораториям. Настоящий международный стандарт не распространяется на измерения свойств, результаты которых представлены в номинальной или порядковой шкале. Настоящий стандарт не применим к обычным медицинским лабораториям. ПРИМЕЧАНИЕ 1: Лаборатории несут ответственность за соблюдение соответствующих законодательных требований по охране труда и технике безопасности. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к обычным медицинским лабораториям указаны в ИСО 15189.
GB/T 21919-2008 Ссылочный документ
GB/T 19702-2005 Медицинские приборы для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
GB/T 19703-2005 Медицинские изделия для диагностики in vitro-Измерение количеств в образцах биологического происхождения-Описание стандартных образцов
GB/T 21415-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
ISO Технические ошибки ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*, 2023-12-09 Обновление
YY/T 0638-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость приписанных значений каталитической концентрации ферментов в калибраторах и контрольных материалах.
GB/T 21919-2008 История
2022GB/T 21919-2022 Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих эталонные процедуры измерений.
2008GB/T 21919-2008 Лабораторная медицина.Требования к эталонно-измерительным лабораториям