FETAX — это экспресс-тест для выявления токсикантов развития. Данные могут быть экстраполированы на другие виды, включая млекопитающих. FETAX может использоваться для определения приоритетности образцов для дальнейших испытаний с использованием млекопитающих. Валидационные исследования с использованием соединений с известной токсичностью для развития млекопитающих или человека, или и того, и другого, предполагают, что точность прогнозирования превысит 85 % (2). При оценке тестового материала на токсичность для развития млекопитающих FETAX необходимо использовать с системой метаболической активации (MAS) или без нее. Использование этого экзогенного MAS должно повысить точность прогнозирования анализа примерно до 95%. Уровень точности выгодно отличается от других доступных в настоящее время &#“ скрининговые тесты на тератогенез in vitro&#” (3). Любой анализ, в котором используются клетки, части эмбрионов или целые эмбрионы, кроме эмбрионов млекопитающих in vivo, считается анализом in vitro. Важно измерить токсичность для развития, поскольку смертность эмбрионов, пороки развития и задержка роста часто могут возникать при концентрациях, намного меньших, чем те, которые необходимы для воздействия на взрослые организмы. Из-за чувствительности эмбриональных и ранних стадий жизни FETAX предоставляет информацию, которая может быть полезна при оценке хронической токсичности тестируемого материала для водных организмов. Результаты FETAX могут быть полезны при выработке критериев качества воды для водных организмов (4). Результаты FETAX могут быть полезны для изучения взаимосвязей между структурой и активностью между тестируемыми материалами и для изучения биодоступности. 1.1 В этом руководстве описаны процедуры получения лабораторных данных, касающихся токсичности тестируемого материала для развития. В тесте используются эмбрионы южноафриканской шпорцевой лягушки Xenopus laevis, и он называется FETAX (Анализ тератогенеза эмбрионов лягушки – Xenopus) (). Некоторые из этих процедур будут полезны для проведения тестов на токсичность для развития других видов лягушек, хотя могут потребоваться многочисленные модификации. Список альтернативных бесхвостых представлен в . 1.2 Описан режим возобновления воздействия и сбор необходимых данных о смертности, пороках развития и задержке роста. Особые потребности или обстоятельства могут потребовать различных типов воздействия и данных о других эффектах. Некоторые из этих модификаций перечислены в разделе , хотя могут потребоваться и другие модификации. Всякий раз, когда эти процедуры изменяются или используются другие виды, результаты испытаний могут быть несопоставимы между модифицированными и немодифицированными процедурами. О любом испытании, проводимом с использованием модифицированных процедур, следует сообщать как об отклонении от руководства. 1.3 Эти процедуры применимы ко всем химическим веществам как индивидуально, так и в составах, коммерческих продуктах или смесях, которые можно точно измерить при необходимых концентрациях в воде. При соответствующих модификациях эти процедуры можно использовать для проведения испытаний на воздействие температуры, растворенного кислорода, pH, физических агентов и таких материалов, как водные сточные воды (см. Руководство E 1192), поверхностные и грунтовые воды, фильтраты, водные экстракты воды. -нерастворимые материалы и образцы твердой фазы, такие как почвы и отложения, твердые частицы, отложения, а также целые массы почвы и отложений. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E1439-98(2004) История
2019ASTM E1439-12(2019) Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)
2012ASTM E1439-12 Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)
1998ASTM E1439-98(2004) Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)
1998ASTM E1439-98 Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)