ASTM E1439-12(2019)
Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)

Стандартный №

ASTM E1439-12(2019)

Дата публикации

2019

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E1439-12(2019)

сфера применения

1.1 В настоящем руководстве описаны процедуры получения лабораторных данных о токсичности испытуемого материала для развития. В тесте используются эмбрионы африканской шпорцевой лягушки Xenopus laevis, и он называется FETAX (Frog Embryo Teratogenic Assay-Xenopus) (1). Некоторые из этих процедур будут полезны для проведения тестов на токсичность развития у других видов лягушек, хотя могут быть внесены многочисленные модификации. быть необходимым. Список альтернативных бесхвостых животных представлен в Приложении X1. 1.2 Описан режим возобновления воздействия и сбор необходимых данных о смертности, пороках развития и задержке роста. Особые потребности или обстоятельства могут потребовать различных типов воздействия и данных о других эффектах. Некоторые из этих модификаций перечислены в Приложении X2, хотя могут потребоваться и другие модификации. Всякий раз, когда эти процедуры изменяются или используются другие виды, результаты испытаний могут быть несопоставимы между модифицированными и немодифицированными процедурами. О любом испытании, проводимом с использованием измененных процедур, следует сообщать как об отклонении от руководства. 1.3 Эти процедуры применимы ко всем химическим веществам по отдельности или в составах, коммерческих продуктах или смесях, которые можно точно измерить при необходимых концентрациях в воде. При соответствующей модификации эти процедуры можно использовать для проведения испытаний на воздействие температуры, растворенного кислорода, pH, физических агентов и таких материалов, как водные сточные воды (см. Руководство E1192), поверхностные и грунтовые воды, фильтраты, водные и твердофазные экстракты. и пробы твердой фазы, такие как почвы и отложения, твердые частицы, отложения, а также целые объемы почвы и отложений. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящее руководство построено следующим образом: Раздел Справочные документы 2 Терминология 3 Краткое описание руководства 4 Значение и использование 5 Меры предосторожности 6 Аппаратура 7 Вода для культивирования взрослых особей Xenopus 8 Требования 8.1 Источник 8.2 Обработка 8.3 Характеристика 8.4 Раствор FETAX Вода 9 Требования 9.1 Состав 9.2 Тест Материал 10 Общие сведения 10.1 Исходный раствор 10.2 Тестируемые организмы 11 Виды 11.1 Источник 11.2 Взрослые особи 11.3 Разведение 11.4 Эмбрионы 11.5 Процедура 12 План эксперимента 12.1 Требования к температуре и pH 12.2 Начало теста 12.3 Обновление 12.4 Продолжительность теста 12.5 Система экзогенной метаболической активации (MAS) 12.6 Биологические данные 12.7 Аналитическая методология 13 Приемлемость теста 14 Документация 15 Ключевые слова 16 Приложения 17 X1. Список альтернативных видов Приложение X1 X2. Дополнительные конечные точки и альтернативные воздействия Приложение X2 X3. Этапы концентрации при проведении дальномерных испытаний Приложение X3 X4. Реагенты для выделения микросом и компоненты системы, генерирующей НАДФН, Приложение X4. Ссылки 1.6. Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Всемирной торговой организацией. Технические барьеры. Комитету по торговле (ТБТ). 1 Данное руководство находится под юрисдикцией Комитета ASTM E50 по экологической оценке, управлению рисками и корректирующим действиям и является прямой ответственностью Подкомитета E50.47 по биологическому воздействию и воздействию на окружающую среду. Стандартное руководство — это документ, разработанный с использованием механизмов консенсуса ASTM, который содержит рекомендации по выбору процедур для проведения конкретного испытания, но не оговаривает конкретные процедуры. Текущая редакция утверждена 1 февраля 2019 г. Опубликована в феврале 2019 г. Первоначально утверждена в 1991 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2012 г. под номером E1439–12. DOI: 10.1520/E1439-12R19. 2 Номера, выделенные жирным шрифтом в скобках, относятся к списку литературы в конце текста. Авторские права © ASTM International, 100 Barr Harbour Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. США Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 2. Справочные документы

ASTM E1439-12(2019) Ссылочный документ

• ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
• ASTM E1023 Стандартное руководство по оценке опасности материала для водных организмов и их использования
• ASTM E1192 Стандартное руководство по проведению испытаний на острую токсичность водных проб окружающей среды и сточных вод для рыб, макробеспозвоночных и амфибий
• ASTM E1391 Стандартное руководство по сбору, хранению, характеристике и обработке осадков для токсикологических испытаний
• ASTM E1525  Стандартное руководство по разработке биологических тестов с отложениями
• ASTM E1706 Стандартный метод испытаний для измерения токсичности загрязнителей, связанных с отложениями, для пресноводных беспозвоночных*， 2020-04-01 Обновление
• ASTM E729 Стандартное руководство по проведению испытаний острой токсичности тестируемых материалов на рыбах, макробеспозвоночных и земноводных
• ASTM E943 Стандартная терминология, касающаяся биологических эффектов и судьбы окружающей среды*， 2023-06-01 Обновление
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики

ASTM E1439-12(2019) История

• 2019 ASTM E1439-12(2019) Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)
• 2012 ASTM E1439-12 Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)
• 1998 ASTM E1439-98(2004) Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)
• 1998 ASTM E1439-98 Стандартное руководство по проведению анализа тератогенеза эмбрионов лягушки-Xenopus (FETAX)