1.1 Данная спецификация охватывает первичную смолу поли(L-молочной кислоты) (или сокращенно смолу PLLA), предназначенную для использования в хирургических имплантатах. Настоящее описание не охватывает стереоизомерную композицию, основанную на различных соотношениях сополимеров D, L, DL. 1.2 Данная спецификация рассматривает характеристики материала первичной смолы поли(L-молочной кислоты) и не распространяется на упакованные и стерилизованные готовые имплантаты, изготовленные из этого материала. 1.3. Как и в случае любого материала, некоторые характеристики могут быть изменены в результате методов обработки (таких как формование, экструзия, механическая обработка, сборка, стерилизация и т. д.), необходимых для производства конкретной детали или устройства. Следовательно, свойства изготовленных форм этой смолы следует оценивать с использованием тех методов испытаний, которые подходят для обеспечения безопасности и эффективности. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. 1.5 Следующее заявление о мерах предосторожности относится только к разделу 6 настоящей спецификации, посвященному методу испытаний: Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1925-99e1 История
2022ASTM F1925-22 Стандартные спецификации для полукристаллических поли(лактидных) полимеров и сополимерных смол для хирургических имплантатов
2017ASTM F1925-17 Стандартные спецификации для полукристаллических поли(лактидных) полимеров и сополимерных смол для хирургических имплантатов
2009ASTM F1925-09 Стандартные спецификации для полукристаллических поли(лактидных) полимеров и сополимерных смол для хирургических имплантатов
1999ASTM F1925-99(2005) Стандартные спецификации на смолу из первичного поли(L-молочной кислоты) для хирургических имплантатов
1999ASTM F1925-99e1 Стандартные спецификации на смолу из первичного поли(L-молочной кислоты) для хирургических имплантатов