1.1 Настоящее руководство содержит всестороннее обсуждение потенциальных требований к программе цепочки поставок образцов и описывает процедуры, связанные с цепочкой поставок образцов. Целью этих процедур является обеспечение отчетности и документирование целостности проб с момента их сбора до момента их утилизации. 1.2 Эти процедуры предназначены для документирования владения пробой на каждом этапе жизненного цикла пробы, то есть во время сбора, транспортировки, хранения и процесса анализа. 1.3 Образец цепочки поставок — это лишь один из аспектов более широкой проблемы защиты данных (см. 3.2.2 и Приложение X1). 1.4. Достаточный процесс цепочки сохранности, то есть такой, который обеспечивает достаточные доказательства целостности проб в законодательных или нормативных условиях, зависит от ситуации. Процедуры, представленные в этом руководстве, обычно считаются достаточными для обеспечения юридической защиты целостности проб. В конкретной ситуации могут оказаться адекватными менее строгие меры. Пользователи данного руководства несут ответственность за точное определение своих потребностей. Для принятия такого решения может потребоваться юридическая консультация. 1.5 Поскольку не существует четкой программы, гарантирующей юридическую защиту целостности данных в любой конкретной ситуации, в настоящем руководстве представлено описание и обсуждение полного списка возможных элементов программы цепочки поставок, все из которых применялись на практике. программы, а представлены как варианты разработки конкретной программы цепочки поставок. Кроме того, в рамках отдельных элементов цепочки поставок данное руководство запрещает определенные действия, чтобы гарантировать, что если эти варианты будут выбраны, они будут реализованы должным образом. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM D4840-99 История
2018ASTM D4840-99(2018)e1 Стандартное руководство по образцам процедур цепочки поставок
1999ASTM D4840-99(2010) Стандартное руководство по выборке процедур цепочки поставок
1999ASTM D4840-99(2004) Стандартное руководство по выборке процедур цепочки поставок
1999ASTM D4840-99 Стандартное руководство по выборке процедур цепочки поставок