Процедуры цепочки сохранности являются необходимым элементом программы, обеспечивающей способность адекватно подкреплять данные и выводы в правовой или нормативной ситуации, но одной лишь документации по хранению недостаточно. Должна соблюдаться полная схема защиты данных. При применении образцов процедур цепочки поставок, описанных в настоящем руководстве, предполагается, что все остальные элементы защиты данных были применены, если это применимо. 1.1 Настоящее руководство содержит всестороннее обсуждение потенциальных требований к образцу цепочки поставок. программу хранения и описывает процедуры, включенные в цепочку сохранности образцов. Целью этих процедур является обеспечение отчетности и документирование целостности проб с момента их сбора до утилизации проб. 1.2 Эти процедуры предназначены для документирования владения пробами на каждом этапе жизненного цикла пробы, то есть во время сбора, транспортировки. , хранение и процесс анализа.1.3 Цепочка сохранности образцов — это лишь один аспект более широкой проблемы защиты данных (см. 3.2.2 и Приложение X1). 1.4. Достаточный процесс цепочки сохранности, то есть такой, который обеспечивает достаточные доказательства целостности проб в законодательных или нормативных условиях, зависит от ситуации. Процедуры, представленные в этом руководстве, обычно считаются достаточными для обеспечения юридической защиты целостности проб. В конкретной ситуации могут оказаться адекватными менее строгие меры. Пользователи данного руководства несут ответственность за точное определение своих потребностей. Для принятия такого решения может потребоваться юрисконсульт. 1.5. Поскольку не существует четкой программы, гарантирующей юридическую защиту целостности данных в любой конкретной ситуации, в этом руководстве представлено описание и обсуждение полного списка возможных элементов цепочки поставок. программы, все из которых использовались в реальных программах, но даны в качестве вариантов для разработки конкретной программы цепочки поставок. Кроме того, в рамках отдельных элементов цепочки поставок настоящее руководство запрещает определенные действия, чтобы гарантировать, что в случае выбора этих вариантов они будут реализованы должным образом. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM D4840-99(2004) История
2018ASTM D4840-99(2018)e1 Стандартное руководство по образцам процедур цепочки поставок
1999ASTM D4840-99(2010) Стандартное руководство по выборке процедур цепочки поставок
1999ASTM D4840-99(2004) Стандартное руководство по выборке процедур цепочки поставок
1999ASTM D4840-99 Стандартное руководство по выборке процедур цепочки поставок