1.1 Данная спецификация охватывает термореактивные пластмассы на основе диглицидиловых эфиров бисфенола А и аминофункциональных отвердителей или аминных катализаторов. 1.2 Эпоксидные герметики, охватываемые настоящей спецификацией, предназначены для обеспечения совместимого с тканями защитного покрытия для имплантируемых медицинских устройств, таких как генераторы импульсов, телеметрия. устройства и радиочастотные приемники. Биосовместимость эпоксидных пластиков не установлена. Эпоксидный пластик — это общий термин, относящийся к классу полимеров, образованных из эпоксидных смол, некоторых отвердителей или катализаторов и различных добавок. Поскольку многие композиции и составы подпадают под эту категорию, важно, чтобы изготовитель гарантировал безопасность имплантируемости конкретной композиции или состава для предполагаемого использования с помощью современных современных методов испытаний. Эту спецификацию можно использовать в качестве основы для стандартизированной оценки биосовместимости таких имплантируемых герметиков. 1.3 Герметики, охватываемые этой спецификацией, предназначены для использования в устройствах, предназначенных в качестве имплантатов длительного действия. 1.4 Ограничения8212; Эта спецификация охватывает только начальную квалификацию эпоксидных герметиков. для имплантируемых электронных схем. Некоторые требования неприменимы к регулярному контролю качества от партии к партии. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F641-98a(2003) История
2023ASTM F641-09(2023) Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
2009ASTM F641-09(2014) Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
2009ASTM F641-09 Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
1998ASTM F641-98a(2003) Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
1998ASTM F641-98a Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники