ASTM F641-09(2023)
Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники

Стандартный №

ASTM F641-09(2023)

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F641-09(2023)

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает термореактивные пластмассы на основе диглицидиловых эфиров бисфенола А и отвердителей с аминофункциональными группами или аминных катализаторов. 1.2 Эпоксидные герметики, на которые распространяется данная спецификация, предназначены для обеспечения совместимого с тканями защитного покрытия для имплантируемых медицинских устройств, таких как генераторы импульсов, телеметрические устройства и радиочастотные приемники. Биосовместимость эпоксидных пластиков не установлена. Эпоксидный пластик — это общий термин, относящийся к классу полимеров, образованных из эпоксидных смол, некоторых отвердителей или катализаторов и различных добавок. Поскольку многие композиции и составы подпадают под эту категорию, важно, чтобы изготовитель обеспечивал безопасность имплантируемости конкретной композиции или состава для предполагаемого использования с помощью современных современных методов испытаний. Эта спецификация может быть использована в качестве основы для стандартизированной оценки биосовместимости таких имплантируемых герметиков. 1.3 Герметики, описанные в данной спецификации, предназначены для использования в устройствах, предназначенных в качестве имплантатов длительного действия. 1.4 Ограничения. Данная спецификация охватывает только первоначальную квалификацию эпоксидных герметиков для имплантируемых электронных схем. Некоторые требования неприменимы к обычному контролю качества от партии к партии. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F641-09(2023) Ссылочный документ

• ASTM D1042 Стандартный метод испытаний линейных изменений размеров пластмасс в условиях ускоренной эксплуатации
• ASTM D1239 Стандартный метод испытания устойчивости пластиковых пленок к химической экстракции
• ASTM D1434 Стандартный метод испытаний для определения характеристик газопроницаемости пластиковой пленки и листового материала
• ASTM D149 Стандартный метод испытаний напряжения пробоя диэлектрика и диэлектрической прочности твердых электроизоляционных материалов при коммерческих частотах электропередачи
• ASTM D150 Стандартные методы испытаний характеристик потерь переменного тока и диэлектрической проницаемости (диэлектрической проницаемости) твердой электроизоляции
• ASTM D2240 *， 2023-10-27 Обновление
• ASTM D2471 Стандартный метод определения времени гелеобразования и пиковой экзотермической температуры реагирующих термореактивных смол
• ASTM D2562 Стандартная практика классификации визуальных дефектов в деталях, отформованных из армированных термореактивных пластмасс
• ASTM D2566 Метод испытания линейной усадки отвержденных термореактивных литейных смол во время отверждения
• ASTM D257 Стандартные методы испытаний сопротивления или проводимости изоляционных материалов постоянному току
• ASTM D2734  Стандартные методы испытаний на содержание пустот в армированных пластмассах
• ASTM D3137 Стандартный метод испытания свойств резины на гидролитическую стабильность
• ASTM D570 Стандартный метод испытаний на водопоглощение пластмасс
• ASTM D638  Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2023-10-27 Обновление
• ASTM F135 
• ASTM F602  Стандартные критерии для имплантируемых термореактивных эпоксидных пластиков
• ASTM F74 
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F895  Стандартный метод испытаний для скрининга цитотоксичности диффузионных клеточных культур в агаре
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.

ASTM F641-09(2023) История

• 2023 ASTM F641-09(2023) Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
• 2009 ASTM F641-09(2014) Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
• 2009 ASTM F641-09 Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
• 1998 ASTM F641-98a(2003) Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники
• 1998 ASTM F641-98a Стандартные спецификации для имплантируемых эпоксидных герметиков для электроники