JIS T 7329:2008
Стиральные машины-стерилизаторы для медицинского применения

Стандартный №

JIS T 7329:2008

Дата публикации

2008

Разместил

Japanese Industrial Standards Committee (JISC)

Последняя версия

JIS T 7329:2008

сфера применения

Настоящий японский промышленный стандарт определяет основные требования к стиральному автомату-стерилизатору, который моет и стерилизует использованное медицинское изделие (предметы, подлежащие стерилизации), загрязненные органическими веществами, такими как кровь и некротические клетки, с использованием насыщенного пара (который можно получить непосредственно у производителя). вода в камере, либо вырабатываемая встроенным парогенератором, либо доступная от внешнего источника пара) для безопасного осуществления промывки и последующей обработки стерилизации медицинского изделия для повторного использования. Методы промывки включают метод погружения в горячую воду, метод ультразвукового излучения, метод струйного распыления и т. д. Кроме того, некоторые стерилизаторы стерилизуют только медицинское изделие (материалы, подлежащие стерилизации), используя насыщенный пар для цель вторичной стерилизации для повторного использования без промывки медицинского изделия. Стиральный стерилизатор, на который распространяется действие настоящего стандарта, должен иметь сосуд21, соответствующий национальному стандарту конструкции сосудов под давлением. Однако настоящий стандарт исключает стиральный стерилизатор для биологической опасности и другие типы стерилизаторов Примечания 1) Это относится к Стандарту безопасности, относящемуся к Строительным нормам и правилам для сосудов под давлением первого класса, указанным в Законе о промышленной безопасности и гигиене труда. 2) Это относится к сосудам под давлением первого класса, указанным в Законе о промышленной безопасности и здоровье, Исполнительный приказ, статья 1, Пункт 5.

JIS T 7329:2008 Ссылочный документ

• ISO 11138-1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*， 2017-02-28 Обновление
• ISO 11138-3 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.*， 2017-02-28 Обновление
• ISO 11140-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*， 2014-11-01 Обновление
• ISO 11140-3  Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика; Техническое исправление 1
• ISO 11140-4  Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
• ISO 11140-5  Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы класса 2 для испытаний на удаление воздуха типа Боуи и Дика.
• JIS B 7505 Манометры с трубкой Бурдона
• JIS C 1010-1 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 1. Общие требования.*， 2019-03-20 Обновление
• JIS C 1806-1 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования.*， 2010-11-22 Обновление
• JIS Z 8737-2 Акустика. Шум, излучаемый машинами и оборудованием. Измерение уровней звукового давления излучений на рабочем месте и в других установленных местах. Метод исследования на месте.

JIS T 7329:2008 История

• 2008 JIS T 7329:2008 Стиральные машины-стерилизаторы для медицинского применения