BS EN ISO 10993-10:2002
Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.

Стандартный №

BS EN ISO 10993-10:2002

Дата публикации

2002

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2010-10

быть заменен

BS EN ISO 10993-10:2009

BS EN ISO 10993-10:2010

Последняя версия

BS EN ISO 10993-10:2023

заменять

BS EN ISO 10993-10:1996

сфера применения

В этой части ISO 10993 описана процедура оценки медицинских изделий и составляющих их материалов на предмет их способности вызывать раздражение и гиперчувствительность замедленного типа. Эта часть ISO 10993 включает соображения, связанные с предварительным испытанием, детали процедур испытаний и ключевые факторы для интерпретации результатов. В приложении А приведены рекомендации по подготовке материалов специально для вышеуказанных испытаний. Руководство по проведению дополнительных испытаний, которые необходимы специально для изделий, применяемых внутрикожно и в области глаз, приведено в приложении B. Руководство по проведению дополнительных испытаний, которые могут потребоваться для изделий, применяемых в полости рта, прямой кишки, полового члена и влагалища, приведено в Приложении B. приведено в приложении С.

BS EN ISO 10993-10:2002 История

• 2023 BS EN ISO 10993-10:2023 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на сенсибилизацию кожи
• 2014 BS EN ISO 10993-10:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи
• 2010 BS EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи
• 0000 BS EN ISO 10993-10:2009
• 2002 BS EN ISO 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• 0000 BS EN ISO 10993-10:1996