ISO 23747:2007 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пикфлоуметры для оценки функции легких у людей со спонтанным дыханием.

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к пикфлоуметрам выдоха (ПЭФМ), предназначенным для оценки легочной функции у людей, дышащих самостоятельно. Настоящий международный стандарт распространяется на все устройства, измеряющие пиковую скорость выдоха у людей со спонтанным дыханием, либо как часть интегрированного устройства для определения функции легких, либо как автономное устройство. При планировании и проектировании продукции, применимой к настоящему международному стандарту, следует учитывать воздействие продукции на окружающую среду в течение ее жизненного цикла. Экологические аспекты рассмотрены в приложении Е. ПРИМЕЧАНИЕ. Дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассмотрены в ISO 14971.

ISO 23747:2007 Ссылочный документ

IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.

2015 ISO 23747:2015 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пикфлоуметры для оценки функции легких у людей со спонтанным дыханием.
2007 ISO 23747:2007 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пикфлоуметры для оценки функции легких у людей со спонтанным дыханием.