ISO 21501-3:2007
Определение распределения частиц по размерам. Методы взаимодействия одиночных частиц со светом. Часть 3. Счетчик жидкостных частиц по гашению света.
- Стандартный №
- ISO 21501-3:2007
- Дата публикации
- 2007
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 21501-3:2019
- Последняя версия
- ISO 21501-3:2019
- сфера применения
- В данной части ISO 21501 описывается метод калибровки и проверки счетчика частиц, переносимых жидкостью по светогаслению (LELPC), который используется для измерения размера и количественной концентрации частиц, взвешенных в жидкости. Метод гашения света, описанный в этой части ISO 21501, основан на измерениях отдельных частиц. Типичный диапазон размеров частиц, измеряемых этим методом, составляет от 1 до 100 мкм. Приборы, соответствующие этой части ISO 21501, используются для оценки чистоты фармацевтических продуктов (например, инъекций, воды для инъекций, инфузий), а также для измерения количества и распределения частиц по размерам в различных жидкостях. В сферу действия данной части ISO 21501 входят: ——калибровка размера; ——проверка установки размера; ——эффективность подсчета; ——размерное разрешение; ——максимальная концентрация частиц; ——скорость потока отбора проб; ——время выборки; ——объем выборки; ——интервал калибровки; ——протокол испытаний.
ISO 21501-3:2007 История
- 2019 ISO 21501-3:2019 Определение распределения частиц по размерам. Методы взаимодействия одиночных частиц со светом. Часть 3. Счетчик жидкостных частиц по гашению света.
- 2007 ISO 21501-3:2007 Определение распределения частиц по размерам. Методы взаимодействия одиночных частиц со светом. Часть 3. Счетчик жидкостных частиц по гашению света.
