ISO 21501-3:2019
Определение распределения частиц по размерам. Методы взаимодействия одиночных частиц со светом. Часть 3. Счетчик жидкостных частиц по гашению света.

Стандартный №

ISO 21501-3:2019

Дата публикации

2019

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 21501-3:2019

сфера применения

В этом документе описан метод калибровки и проверки счетчика жидких частиц по светогаслению (LELPC), который используется для измерения размера и числовой концентрации частиц, взвешенных в жидкости. Метод гашения света, описанный в этом документе, основан на измерениях одиночных частиц. Типичный диапазон размеров частиц, измеряемых этим методом, составляет от 1 до 100 мкм. Метод применим к приборам, используемым для оценки чистоты фармацевтических препаратов (например, инъекций, воды для инъекций, инфузий), а также для измерения количества и распределения частиц по размерам в различных жидкостях. В сферу действия настоящего документа входят: 　——ошибка установки размера; 　——эффективность счета; 　——размерное разрешение; 　——максимальная концентрация частиц; 　——ошибка расхода проб; 　——ошибка времени выборки; 　——ошибка объема выборки; 　——интервал калибровки; 　——отчетность о результатах испытаний и калибровки.

ISO 21501-3:2019 История

• 2019 ISO 21501-3:2019 Определение распределения частиц по размерам. Методы взаимодействия одиночных частиц со светом. Часть 3. Счетчик жидкостных частиц по гашению света.
• 2007 ISO 21501-3:2007 Определение распределения частиц по размерам. Методы взаимодействия одиночных частиц со светом. Часть 3. Счетчик жидкостных частиц по гашению света.