DIN EN ISO 11140-4:2007
Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара (ISO 11140-4:2007); немецкая версия EN ISO 11140-4:2007.
- Стандартный №
- DIN EN ISO 11140-4:2007
- Дата публикации
- 2007
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 11140-4:2007-07
- Последняя версия
- DIN EN ISO 11140-4:2007-07
- заменять
- DIN EN 867-4:2001 DIN EN ISO 11140-4:2005
- сфера применения
- В этой части ISO 11140 определены характеристики индикатора класса 2, который будет использоваться в качестве альтернативы тесту типа Боуи-Дика для паровых стерилизаторов для упакованных медицинских товаров (инструментов и т. д., а также пористых грузов). П р и м е ч а н и е — Испытание типа Боуи и Дика используется для плановых испытаний паровых стерилизаторов и валидации процессов паровой стерилизации. Индикатор, соответствующий данной части ISO 11140, включает в себя определенный материал, который используется в качестве испытательной нагрузки. Эта испытательная нагрузка может быть или не быть пригодной для повторного использования. В этой части ISO 11140 не указаны требования к испытательной нагрузке, а указаны характеристики индикатора в сочетании с испытательной нагрузкой, с которой он предназначен для использования. Индикатор, указанный в этой части ISO 11140, предназначен для выявления плохих проникновение пара, но не обязательно указывает на причину плохого проникновения пара. Настоящая часть ISO 11140 не включает методы испытаний для установления пригодности этих индикаторных систем для использования в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает вакуумирование при давлении ниже атмосферного.
DIN EN ISO 11140-4:2007 Ссылочный документ
- EN 285:2006 Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы (включает поправку A2: 2009 г.).
- IEC 60584-2:1982 Термопары. Часть 2: Допуски (Редакция 1.0)
- IEC 60751:1983 Промышленные платиновые термометры сопротивления
- ISO 10012-1 Требования к обеспечению качества измерительного оборудования; часть 1: Система метрологического подтверждения средств измерений
- ISO 11140-1:2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO 187:1990 Бумага, картон и целлюлоза; стандартная атмосфера для кондиционирования и испытаний и процедура контроля атмосферы и кондиционирования образцов
- ISO 2248 Упаковка; Полные, заполненные транспортные пакеты; Испытание на вертикальный удар падением
- ISO 5-1 Фотография и графические технологии. Измерения плотности. Часть 1. Геометрия и функциональные обозначения.*， 2009-12-01 Обновление
- ISO 5-3 Фотография и графические технологии. Измерения плотности. Часть 3. Спектральные условия.*， 2009-12-01 Обновление
- ISO 5-4:1995 Фотография. Измерения плотности. Часть 4. Геометрические условия плотности отражения.
- ISO/CIE 10526:1999 Стандартные осветители CIE для колориметрии
DIN EN ISO 11140-4:2007 История
- 2007 DIN EN ISO 11140-4:2007-07 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара (ISO 11140-4:2007).
- 2007 DIN EN ISO 11140-4:2007 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара (ISO 11140-4:2007); немецкая версия EN ISO 11140-4:2007.
- 0000 DIN EN ISO 11140-4:2005
- 0000 DIN EN 867-4:2001
