EN ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета ISO 15197:2003

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы vitro, которые измеряют концентрацию глюкозы в образцах капиллярной крови, а также процедурам проверки и подтверждения эффективности предполагаемыми пользователями. Эти системы предназначены для самостоятельного тестирования непрофессионалами при лечении сахарного диабета.

EN ISO 15197:2003 История

2015 EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013)
2013 EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
2003 EN ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета ISO 15197:2003