EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены как СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
Настоящий европейский стандарт определяет требования к асептически обработанному медицинскому изделию, которое должно быть обозначено как «СТЕРИЛЬНОЕ». применен процесс стерилизации. Требования к валидации и текущему контролю асептических процессов указаны в prEN 13824 (в стадии подготовки).
EN 556-2:2003 История
2015EN 556-2:2015 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям»
2003EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены как СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.