EN 556-2:2015 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям»

сфера применения: Настоящий европейский стандарт определяет требования к асептически обработанному медицинскому изделию, которое должно быть обозначено как «СТЕРИЛЬНОЕ». применен валидированный процесс производства и стерилизации.Требования к валидации и текущему контролю асептических процессов указаны в EN ISO 13408-1. Конкретные требования к асептической обработке твердых медицинских изделий и комбинированных продуктов указаны в ISO 13408-7.

EN 556-2:2015 История

2015 EN 556-2:2015 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям»
2003 EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены как СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.