ISO 10993-2:2006 предназначен для тех, кто заказывает, разрабатывает и проводит испытания или оценивает данные испытаний на животных, проводимых для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских устройствах, или самих медицинских устройств. Он определяет минимальные требования, которые необходимо соблюдать, чтобы гарантировать и продемонстрировать, что были приняты надлежащие меры для благополучия животных, используемых в испытаниях на животных для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах. ISO 10993-2:2006 также дает рекомендации и руководства, предназначенные для содействия дальнейшему сокращению общего количества используемых животных, совершенствованию методов испытаний для уменьшения или устранения боли или страдания животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными методами. означает, что не требуется испытаний на животных. Он применяется к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных, кроме человека, с целью установления биосовместимости материалов или медицинских изделий.
BS EN ISO 10993-2:2006 История
2022BS EN ISO 10993-2:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к благополучию животных
2006BS EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к благополучию животных