DIN EN ISO 18472:2006
Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование (ISO 18472:2006); Английская версия DIN EN ISO 18472:2006-10.

Стандартный №

DIN EN ISO 18472:2006

Дата публикации

2006

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен 2018-11

быть заменен

DIN EN ISO 18472:2018

DIN EN ISO 18472 E:2016-12

Последняя версия

DIN EN ISO 18472:2018-11

заменять

DIN EN 866-6:2000 DIN EN 866-7:2000 DIN EN 866-8:2000 DIN EN ISO 18472:2004 DIN EN 866-3:1997 DIN EN 866-2:1997

сфера применения

1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, которое будет использоваться для испытаний химических и биологических индикаторов для процессов с паром, оксидом этилена, сухим жаром и испаренной перекисью водорода на соответствие требованиям, установленным в ISO 11140-1 для химических индикаторов, или требованиям приведены в серии ISO 11138 для биологических индикаторов. Настоящий международный стандарт также предоставляет информативные методы, полезные для характеристики характеристик биологических и химических индикаторов для использования по назначению и для рутинных испытаний контроля качества. резистометров, указанных в настоящем международном стандарте, и эти резистометры используются в сочетании с методами испытаний, указанными в соответствующих частях ISO 11138 и ISO 11140. ПРИМЕЧАНИЕ. Резистометры для индикаторов формальдегида не включены в настоящий международный стандарт. Методы испытаний с использованием лабораторной аппаратуры на пароформальдегид включены в ИСО 11138-5, ИСО 11140-3 и ИСО 11140-4. 1.2 Настоящий международный стандарт не рассматривает методы, используемые для демонстрации соответствия биологических или химических индикаторов стандартам ISO 11138 и ISO 11140, поскольку они описаны в соответствующих частях этих стандартов. Индикаторы, используемые в комбинированных процессах, таких как мойка-дезинфекция, не подпадают под действие настоящего международного стандарта. П р и м е ч а н и е — Испытательное оборудование и методы, необходимые для соответствия ИСО 11140-3, ИСО 11140-4 или ИСО 11140-5, указаны в этих стандартах. 1.3 Настоящий международный стандарт не рассматривает аспекты безопасности испытательного оборудования, поскольку они обычно регулируются специальными региональными, национальными или местными правилами.

DIN EN ISO 18472:2006 Ссылочный документ

• ISO 11138-2 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.*， 2017-03-01 Обновление
• ISO 11138-3 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.*， 2017-02-28 Обновление
• ISO 11138-4 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.*， 2017-03-01 Обновление
• ISO 11140-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*， 2014-11-01 Обновление
• ISO 11140-4  Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.*， 2007-03-01 Обновление

DIN EN ISO 18472:2006 История

• 2018 DIN EN ISO 18472:2018-11 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование (ISO 18472:2018); Немецкая версия EN ISO 18472:2018.
• 2018 DIN EN ISO 18472:2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование (ISO 18472:2018)
• 2017 DIN EN ISO 11138-4:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром (ISO 11138-4:2017); Немецкая версия EN ISO 11138-4:2017
• 2006 DIN EN ISO 18472:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование (ISO 18472:2006); Английская версия DIN EN ISO 18472:2006-10.
• 0000 DIN EN ISO 18472:2004
• 0000 DIN EN 866-8:2000
• 0000 DIN EN 866-2:1997