GB/T 20367-2006
Стерилизация медицинских изделий. Требование к валидации и регулярному контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 20367-2006
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2006
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- состояние
- 2017-01
- быть заменен
- GB 18278.1-2015
- Последняя версия
- GB 18278.1-2015
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях или учреждениях, проводимых медицинскими организациями. Этот стандарт охватывает все процессы стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях, где стерилизующим агентом может быть пар, смесь пара и воздуха или вода под давлением. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, контролирующую все этапы производства. Помимо общих требований, настоящий стандарт не предъявляет конкретных требований ко всему оборудованию, используемому в стерилизационных системах (например: к чистящему оборудованию). Этот стандарт не включает различные процессы стерилизации, в которых в качестве факторов стерилизации используются химические вещества, смешанные с паром. Настоящий стандарт не распространяется на промышленную стерилизацию влажным теплом, описанную в GB 18278.
GB/T 20367-2006 Ссылочный документ
- GB 18281.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
- GB 18281.3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- GB 4793.1-1995 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 1: Общие требования
- GB/T 19001-2000 Системы менеджмента качества-Требования
GB/T 20367-2006 История
- 2017 GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
- 2006 GB/T 20367-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требование к валидации и регулярному контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях
GB/T 20367-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требование к валидации и регулярному контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях было изменено на GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий..
