ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.

сфера применения: Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации с использованием низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом предусмотрены ISO 14937. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к безопасности на рабочем месте могут устанавливаться национальными или региональными правилами.

ISO 11138-5:2006 Ссылочный документ

ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.

2017 ISO 11138-5:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
2006 ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.