ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.

сфера применения: Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке производительности стерилизаторов и процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется газообразный этиленоксид, либо в виде чистого газообразного этиленоксида, либо в виде чистого газообразного оксида этилена. смеси этого газа с газами-разбавителями при температуре стерилизации в диапазоне от 29 °С до 65 °С. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов стерилизации оксидом этилена предусмотрены стандартом ISO 11135. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Национальные или региональные правила могут устанавливать требования к безопасности на рабочем месте.

ISO 11138-2:2006 Ссылочный документ

ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*， 2018-07-31 Обновление

2017 ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
2006 ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
1994 ISO 11138-2:1994 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.