ISO 15004-1:2006 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам.

сфера применения: Эта часть ISO 15004 определяет фундаментальные требования к неинвазивным, активным и неактивным офтальмологическим инструментам. Настоящая часть ISO 15004 также применима к средствам для слабовидящих и тонометрам, но не к другим офтальмологическим инструментам, которые используются в контакте с глазным яблоком. Настоящая часть ISO 15004 не применима к операционным микроскопам, эндоскопам и устройствам, предназначенным для лазерного исследования или лазерного лечения глаза.

ISO 15004-1:2006 Ссылочный документ

IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 15004-2 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 2. Защита от света.*， 2007-02-01 Обновление
ISO 9022-2:2002 Оптика и оптические приборы. Методы испытаний на воздействие окружающей среды. Часть 2. Холод, жара и влажность.
ISO 9022-3:1998 Оптика и оптические приборы. Методы испытаний на воздействие окружающей среды. Часть 3. Механическое воздействие.

2020 ISO 15004-1:2020 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам.
2006 ISO 15004-1:2006 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам.