DIN EN ISO 22803:2006 Стоматология. Мембранные материалы для направленной регенерации тканей в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла (ISO 22803:2004); Английская версия DIN EN ISO 22803:2006.

Стандартный №: DIN EN ISO 22803:2006
Дата публикации: 2006
Разместил: German Institute for Standardization
Последняя версия: DIN EN ISO 22803:2006

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к техническому файлу по оценке химических, физических, механических, биологических и клинических аспектов и поведения мембранных материалов, рассасывающихся, частично резорбируемых или нерезорбируемых, которые используются для направленной регенерации тканей. в челюстно-лицевой хирургии для исправления морфологического дефекта или аномалии - при контакте с зубами и/или дентальными имплантатами, - для предотвращения миграции эпителия в пародонтальной хирургии, - для увеличения костной ткани перед плановой установкой зубных имплантатов. , -- и/или для наращивания кости для стабилизации зубных протезов. Настоящий международный стандарт не применим к материалам, основным назначением которых является доставка лекарственного препарата, аутотрансплантатам и аллотрансплантатам, а также к материалам, предназначенным для воздействия фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами.

DIN EN ISO 22803:2006 Ссылочный документ

EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*， 2013-09-01 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1*， 2009-11-01 Обновление
ISO 11134 Стерилизация медицинских изделий; требования к валидации и текущему контролю; промышленная стерилизация влажным теплом
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-11-11 Обновление
ISO 11137 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. - Радиационная стерилизация; Техническое исправление 1
ISO 11607 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
ISO 14155-1 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 15223 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации; Поправка 2
ISO 1942 Стоматология. Словарь. Поправка 1.

DIN EN ISO 22803:2006 История

2006 DIN EN ISO 22803:2006 Стоматология. Мембранные материалы для направленной регенерации тканей в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла (ISO 22803:2004); Английская версия DIN EN ISO 22803:2006.