T/CAMDI 009.10-2020
Чистота первичной упаковки стерильного медицинского изделия. Часть 10: пределы загрязнения (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/CAMDI 009.10-2020
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- состояние
- 2023-04
- быть заменен
- T/CAMDI 009.10-2023
- Последняя версия
- T/CAMDI 009.10-2023
- сфера применения
- T/CAMDI009 В этой части указаны требования к предельному загрязнению первичной упаковки стерильных медицинских изделий и частиц первичных упаковочных материалов, испытанных в соответствии с T/CAMDI009.1. Примечание. В этой части T/CAMDI009 предлагаются только предельные показатели для упаковочных материалов, основанные на методах испытаний, приведенных в T/CAMDI009.1. В зависимости от формулировки стандартов серии T/CAMDI009, в этом документе могут быть приведены соответствующие показатели пределов загрязнения для методов испытаний других частей T/CAMDI009 в будущем. Такие как предел бионагрузки и предел клеточного эндотоксина. T/CAMDI009 Этот раздел распространяется на производителей первичной упаковки и первичных упаковочных материалов для стерильных медицинских изделий, а также производителей стерильных медицинских изделий.
T/CAMDI 009.10-2020 История
- 2023 T/CAMDI 009.10-2023 Чистота первичной упаковки стерильного медицинского изделия. Часть 10: Пределы загрязнения
- 2020 T/CAMDI 009.10-2020 Чистота первичной упаковки стерильного медицинского изделия. Часть 10: пределы загрязнения
