Первичная упаковка стерильных медицинских изделий является неотъемлемой частью стерильных медицинских изделий, поэтому ее чистота напрямую влияет на чистоту стерильных медицинских изделий. Для этого необходимо, чтобы первичная упаковка производилась в достаточно чистых условиях. Для первичной упаковки некоторых специальных изделий может потребоваться произвести или провести окончательную очистку в производственных условиях с такой же чистотой, как и у стерильных медицинских изделий.Чистота первичной упаковки стерильных медицинских изделий может быть оценена по следующим аспектам: :
——— загрязнение твердыми частицами;
——микробная нагрузка;
——бактериальные эндотоксины.
T/CAMDI 009.10-2023 История
2023T/CAMDI 009.10-2023 Чистота первичной упаковки стерильного медицинского изделия. Часть 10: Пределы загрязнения
2020T/CAMDI 009.10-2020 Чистота первичной упаковки стерильного медицинского изделия. Часть 10: пределы загрязнения