ASTM F897-19
Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза

Стандартный №

ASTM F897-19

Дата публикации

2019

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F897-19

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний представляет собой проверочный тест для определения величины потерь металла пластин и винтов, используемых для остеосинтеза (внутренней фиксации сломанных костей), вследствие фреттинг-коррозии в зоне контакта между головкой винта и зоной зенковки отверстия пластины. Имплантаты используются в той форме, в которой они будут использоваться в клинической практике. Описанная машина генерирует относительное движение между пластинами и винтами, которое имитирует один тип движения, который может возникнуть при клиническом использовании этих устройств. 1.2 Поскольку условия окружающей среды и напряжения, используемые в этом методе испытаний, могут не быть идентичными тем, которые испытывают костные пластины в организме человека, этот метод испытаний может привести к скорости фреттинг-коррозии, которая ниже или выше, чем те, которые наблюдаются на практике. Рекомендуемая осевая нагрузка 400 Н была выбрана как находящаяся в диапазоне, в котором степень фреттинг-коррозии не чувствительна к небольшим изменениям осевой нагрузки (1).2 Комбинация рекомендуемой нагрузки и углового смещения такова, что измеримая величина Фреттинг-коррозия хирургических сплавов протекает за сравнительно короткий промежуток времени (от 7 до 14 дней). (Ссылки 1-3) 1.3 Устройство спроектировано таким образом, чтобы облегчить стерилизацию испытуемых образцов и испытательных камер, чтобы обеспечить возможность проведения испытаний с белковыми растворами, которые в нестерильных условиях могут быть контаминированы микробами. 1.4 Используемые образцы могут представлять собой стандартные имплантаты для остеосинтеза или материалы, изготовленные из материалов соответствующей формы. 1.5 Этот метод испытаний может использоваться для испытания на фреттинг-коррозию металлических пластин и винтов из одинаковых или разных составов сплавов, а также для испытания на фреттинг-коррозию комбинаций металлов и неметаллов. Этот метод испытаний также можно использовать для изучения износа или деградации неметаллических материалов. Этот метод испытаний можно использовать в качестве проверочного испытания для оценки коррозионной активности солевых или белковых растворов, или для ранжирования пар металл-металл по устойчивости к фреттинг-коррозии, или для изучения других комбинаций материалов. 1.6 Значения, указанные в единицах СИ или в единицах дюйм-фунт, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не обязательно являются точными эквивалентами; поэтому для обеспечения соответствия стандарту каждая система должна использоваться независимо от другой, а значения двух систем не должны объединяться. 1.7 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.8 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F897-19 Ссылочный документ

• ASTM D1886 Стандартные методы определения никеля в воде
• ASTM F382 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
• ASTM F543  Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*， 2021-06-01 Обновление
• ASTM G1 Стандартная практика подготовки, очистки и оценки образцов для испытаний на коррозию

ASTM F897-19 История

• 2019 ASTM F897-19 Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
• 2002 ASTM F897-02(2013) Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
• 2002 ASTM F897-02(2007) Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
• 2002 ASTM F897-02 Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
• 1984 ASTM F897-84(1997)e1 Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
• 1999 ASTM F897-84(1997) Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза