AS ISO 13485:2017
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования к регуляторным процессам.

Стандартный №

AS ISO 13485:2017

Дата публикации

2017

Разместил

Standard Association of Australia （SAA）

Последняя версия

AS ISO 13485:2017

сфера применения

Принимает ISO 13485:2016 для определения требований к системе менеджмента качества, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские изделия и сопутствующие услуги, которые последовательно соответствуют требованиям клиентов и применимым нормативным требованиям.

AS ISO 13485:2017 История

• 2017 AS ISO 13485:2017 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования к регуляторным процессам.
• 2003 AS ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• 2002 AS ISO 13488:2002 Системы качества. Медицинские изделия. Особые требования к применению ISO 9002.