2003AS ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
2002AS ISO 13488:2002 Системы качества. Медицинские изделия. Особые требования к применению ISO 9002.
AS ISO 13488:2002 Системы качества. Медицинские изделия. Особые требования к применению ISO 9002. было изменено на AS ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.