ETSI EN 301 839-1:2015 Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и сопутствующие периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Гармонизированный стандарт, охватывающий основные требования статьи 3.2 Директивы 2014/53/EU (V2.1.0)

Стандартный №: ETSI EN 301 839-1:2015
Дата публикации: 2015
Разместил: ETSI - European Telecommunications Standards Institute
Последняя версия: ETSI EN 301 839-1:2015

сфера применения: «Настоящий документ распространяется на следующие типы радиооборудования: ? Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI). ? Периферийные устройства для активных медицинских имплантатов сверхмалой мощности (ULP-AMI-P). Эти типы радиооборудования способны работать в все или любая часть полос частот В настоящем документе содержатся технические характеристики радиооборудования ULP-AMI и ULP-AMI-P, которое также рассматривается ERC/DEC (01)17 [i.1]. Устройства и аксессуары AMI ULP-AMP-P, работающие в полосе частот от 402 МГц до 405 МГц: 　——для телеуправления и телеметрии к/от AIMD в теле пациента к ULP-AMI-P; или - для телеуправления и телеметрии к/от от AIMD к другому AIMD в организме человека. Настоящий документ содержит требования, подтверждающие, что активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P) используются в Службе связи с медицинскими имплантатами (MICS)». «...должен быть сконструирован таким образом, чтобы эффективно использовать и поддерживать эффективное использование радиоспектра во избежание вредных помех»» (статья 3.2 Директивы 2014/53/ЕС) [i.2]. Оно не обязательно включает в себя все характеристики@, которые могут потребоваться пользователю@ и не обязательно отражает достижимую оптимальную производительность».

ETSI EN 301 839-1:2015 История

2015 ETSI EN 301 839-1:2015 Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и сопутствующие периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Гармонизированный стандарт, охватывающий основные требования статьи 3.2 Директивы 2014/53/EU (V2.1.0)
2009 ETSI EN 301 839-1:2009 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики
2007 ETSI EN 301 839-1:2007 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики
2006 ETSI EN 301 839-1:2006 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики
2002 ETSI EN 301 839-1:2002 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Радиооборудование в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц для активных медицинских имплантатов и аксессуаров сверхмалой мощности; Часть 1: Технические характеристики@, включая электромагнитную совместимость
2001 ETSI EN 301 839-1:2001 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Радиооборудование в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц для активных медицинских имплантатов и аксессуаров сверхмалой мощности; Часть 1: Технические характеристики@, включая электромагнитную совместимость
2000 ETSI EN 301 839-1:2000 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Радиооборудование в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц для активных медицинских имплантатов и аксессуаров сверхмалой мощности; Часть 1: Технические характеристики@, включая электромагнитную совместимость