ASTM F2475-20
Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования

Стандартный №

ASTM F2475-20

Дата публикации

2020

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2475-20

сфера применения

1.1 Настоящее руководство предоставляет информацию для определения соответствующего тестирования на биосовместимость упаковочных материалов медицинского оборудования, которые могут прямо или косвенно контактировать с пациентом. 1.2 Настоящее руководство не распространяется на вторичные или третичные упаковочные материалы. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2475-20 Ссылочный документ

• ASTM F17 Стандартная терминология, относящаяся к гибким барьерным материалам

ASTM F2475-20 История

• 2020 ASTM F2475-20 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования
• 2011 ASTM F2475-11 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования
• 2005 ASTM F2475-05 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования