GB/T 42080.1-2022
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 42080.1-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 42080.1-2022

сфера применения

В этом документе представлены рекомендации по обращению, документированию, хранению и извлечению замороженных образцов тканей для тестирования на РНК на этапе предварительного тестирования перед молекулярным анализом. Этот документ применим к любому молекулярному диагностическому тесту in vitro, проводимому медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии на РНК, выделенной из замороженной ткани. Этот документ также применим к клиентам лабораторий, разработчикам и производителям средств диагностики in vitro, биобанкам, институциональным и коммерческим организациям, проводящим биомедицинские исследования, и регулирующим органам. Этот документ не распространяется на ткани, которые были химически стабилизированы перед замораживанием. Примечание. Международные, национальные или региональные правила и требования также могут применяться к конкретному содержимому, описанному в этом документе.

GB/T 42080.1-2022 Ссылочный документ

• GB/T 22576.1-2018 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 1. Общие требования.
• ISO 15189 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности*， 2023-12-11 Обновление

GB/T 42080.1-2022 История

• 2022 GB/T 42080.1-2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК.

GB/T 42080.1-2022 - Все части