ISO 13926-3:2019
Пен-системы. Часть 3. Уплотнения для шприц-ручек медицинского назначения.

Стандартный №

ISO 13926-3:2019

Дата публикации

2019

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 13926-3:2019

сфера применения

В настоящем документе указаны форма, размеры, материал, эксплуатационные требования и маркировка пломб для шприц-ручек медицинского назначения. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного препарата во время его производства и хранения могут существенно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки.

ISO 13926-3:2019 Ссылочный документ

• ISO 11608-3 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Контейнеры и интегрированные пути подачи жидкости.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 13926-1 Пен-системы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек медицинского назначения.
• ISO 13926-2 Пен-системы. Часть 2. Плунжерные пробки для шприц-ручек медицинского назначения.
• ISO 48-4 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение твердости. Часть 4. Твердость при вдавливании методом твердомера (твердость по Шору)
• ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
• ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
• ISO 8871-4  Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
• ISO 8871-5:2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
• ISO 8872 Алюминиевые колпачки и алюминиево-пластмассовые колпачки для инфузионных флаконов и флаконов для инъекций. Общие требования и методы испытаний*， 2022-11-15 Обновление

ISO 13926-3:2019 История

• 2019 ISO 13926-3:2019 Пен-системы. Часть 3. Уплотнения для шприц-ручек медицинского назначения.
• 2012 ISO 13926-3:2012 Пен-системы. Часть 3. Уплотнения для шприц-ручек медицинского назначения.