YY/T 1473-2023 Рабочее руководство по стандартизации медицинского оборудования включает стандартную формулировку содержания безопасности. (Англоязычная версия)
В этом документе разработчикам стандартов представлены требования и рекомендации по включению содержания, связанного с безопасностью, в стандарты медицинского оборудования. Эти требования и рекомендации основаны на устоявшихся концепциях и методах управления рисками. Этот документ применяется к содержанию, связанному с безопасностью персонала, имущества, окружающей среды или комбинации этих факторов, включенных в стандарты медицинского оборудования. В этом документе термин «изделие» включает в себя отдельное медицинское устройство или систему, состоящую из одного или нескольких медицинских устройств (которые также могут сочетаться с немедицинскими устройствами).
YY/T 1473-2023 История
2023YY/T 1473-2023 Рабочее руководство по стандартизации медицинского оборудования включает стандартную формулировку содержания безопасности.
2016YY/T 1473-2016 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия