Предисловие Введение 1 Область применения 2 Нормативные цитируемые документы 3 Термины и определения, сокращения 4 Содержание оценки 4.1 Условия и возможности ведения архивов институциональных клинических исследований 4.2 Оценка управления архивами учреждений клинических исследований 5 Эксперты по оценке 6 Процесс оценки 7 Определение результатов 7.1 Классификация заключения оценки 7.2 Описание пункта 7.3 Расчет баллов Приложение A (Обязательное) Правила оценки управления файлами клинических исследований Приложение B (Обязательное) Особые требования экспертной группы по оценке Ссылки
T/CGCPU 012-2023 История
2023T/CGCPU 012-2023 Спецификации оценки управления архивами учреждений клинических исследований
2020T/CGCPU 012-2020 Стандарты управления файлами для учреждений клинических исследований