В этом документе установлены требования к сырью порошка гидроксиапатита. Этот документ применим к производству хирургических имплантатов или производству порошкового сырья гидроксиапатита для производства покрытий хирургических имплантатов. Этот документ не распространяется на гидроксиапатитовые покрытия, гидроксиапатитовую керамику, стеклокерамику, альфа- и бета-трикальцийфосфат или другие формы фосфата кальция.
GB/T 23101.6-2022 Ссылочный документ
GB/T 23101.3 Гидроксиапатит для хирургических имплантатов. Часть 3: Химический анализ и характеристика кристалличности и фазовой чистоты.*, 2023-11-27 Обновление
ISO 2591-1 Пробное просеивание; Часть 1: методы с использованием контрольных сит из тканой проволочной сетки и перфорированной металлической пластины.
JC/T 2176 Тонкая керамика (высокотехнологичная керамика, усовершенствованная техническая керамика). Определение гранулометрического состава керамических порошков методом лазерной дифракции.
YY/T 0316 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
GB/T 23101.6-2022 История
2022GB/T 23101.6-2022 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 6. Порошки.